2022年10月10日,辰德资本被投企业宁波健世科技股份有限公司(下文简称“健世科技”,股份代号:9877.HK),成功登陆香港联合交易所有限公司主板。 作为健世科技最早期的机构投资方,辰德资本于2018年4月投资健世科技,并于2020年两次追加投资,深度参与健世科技的发展。
2022年10月10日,辰德资本被投企业宁波健世科技股份有限公司(下文简称“健世科技”,股份代号:9877.HK),成功登陆香港联合交易所有限公司主板。
结构性心脏病是以获得性和先天性的大血管或心脏结构出现异常的一类疾病,在全球范围内,由于缺乏行之有效的治疗手段,市场渗透明显不足。健世科技致力于开发用于治疗结构性心脏病介入产品,目前已开发出针对不同类型结构性心脏病(包括三尖瓣疾病、主动脉瓣疾病、二尖瓣疾病及心力衰竭)的一系列治疗解决方案。
数据显示,2021年全球和中国的三尖瓣返流中度至重度患者人数分别达到5,170万人和930万人,预计到2030年将进一步分别增至6,070万人和1,060万人。通常三尖瓣返流患者面临生活质量低、死亡率高的境遇,对治疗有强劲需求。
健世科技核心产品LuX-Valve(经血管三尖瓣置换系统)具有治疗重度三尖瓣返流的潜力,是世界首款完成确证性临床试验受试者入组的在研产品。该产品于2021年11月获美国食品及药物管理局认定为突破性医疗器械计划项下的「突破性医疗器械」,为心脏瓣膜疾病治疗领域首款获此认定的国内自主研发医疗器械。 除LuX-Valve外,健世科技仍在开发另外两款经导管三尖瓣介入器械,即LuX-Valve Plus及JensT-Clip。Lux-Valve Plus预计于2024年上半年取得国家药监局批准, 实现商业化。此外,Lux-Valve Plus已在加拿大成功为11名受试者完成植入手术,并已于美国、法国、德国成功开展植入手术。 凭借公司在三尖瓣疾病方面的技术实力,健世科技已针对各类其他结构性心脏病,包括主动脉瓣疾病、二尖瓣疾病及心力衰竭开发广泛的产品管线。 目前,健世科技已开发两款经导管主动脉瓣置换产品,治疗重度主动脉瓣返流(或合并主动脉瓣狭窄)。公司另一核心产品Ken-Valve(经导管主动脉瓣置换系统)预期于2024年上半年取得国家药监局批准,实现商业化。此外,新一代经导管主动脉瓣置换产品KenFlex预期将于2025年上半年实现商业化。 在其他用于治疗二尖瓣疾病和治疗心力衰竭的在研产品中,公司自主研发的经导管二尖瓣修复夹持系统JensClip也已进入可行性临床试验阶段。
健世科技已建立了从发现医疗需求到产品开发以至商业化的全周期研发功能。公司建立了集计算器辅助工程分析及瓣膜测试于一体的仿真实验室,使公司能够在工艺开发阶段进行体外实验,剖析在研产品的机制。
公司具备全面的制造能力,包括在支架、瓣膜及输送系统方面分别有生产线,目前年产能可达4,000至5,000套,并预期继续扩大年产能。
未来,健世科技致力成为一家全球领先的医疗器械平台,公司将持续加速在研产品的开发及商业化,深化全面、多样化及强大的心脏瓣膜疾病及心力衰竭产品管线。