成立于2018年8月的宜乐芯，致力于通过硬核创新，实现全链可控，为临床提供高性价比的单人份化学发光及流式荧光检测系统。创始团队在IVD行业耕耘多年，具有深厚的研发功底及产业化能力。

公司专注于单人份化学发光、单人份流式荧光及实验室自动化产品的研发和制造，并为业内提供化学发光、流式荧光的开放式生态平台。在成都国际医学城拥有近4000平米的产业化基地，可提供从仪器定制、试剂定制、试剂匹配、CDMO委托生产、产品注册等一站式产品和服务。

公司三款产品全自动流式荧光发光免疫分析仪P16、单人份化学发光免疫分析仪lumilite8、全自动化学发光免疫分析仪lumiflx16均已获得NMPA认证与欧洲CE认证。

其中，仅有一瓶可乐高度的超小型全自动化学发光（CLIA）免疫检测仪lumilte8作为全球最小的8通道单人份化学发光系统，兼具CLIA高灵敏度和POCT产品即时性的特点，可用于心肌标志物、炎症、骨代谢等100多项免疫项目的快速检测，8通道并行检测，最快15分钟可出结果。

P16全自动流式荧光免疫分析仪为全球首创，从光学系统到编码微球，从全自动前处理到成品试剂盒，全部自研自产，单人份全自动的独特创新设计将流式荧光多重检带入了一个全新的应用阶段，在细胞因子、过敏原、自身免疫、生命科学等领域有极为广阔的应用前景。

以上两款产品不仅标志着宜乐芯在技术方面的突破，也打破了应用场景的限制，可用于各级医疗机构检验科、ICU、急诊、心内科、胸痛中心、急救车、诊所等丰富场景。

秉持着“精准诊断触手可及”的使命，宜乐芯潜心耕耘数年，在近年逐渐步入收获期。

● 2023年4月，公司第一台全自动流式荧光仪器及配套细胞因子试剂盒实现装机；

● 2023年2月，参加迪拜展会 Medlab，与诸多海外客户达成合作；

● 2023年1月，企业荣获四川省首批创新型中小企业认定；

● 2022年12月， 全球首款单人份全自动流式荧光免疫分析仪P16获四川省药品监督管理局医疗器械注册证；

● 2022年12月，通过国家高新技术企业认定；

● 2022年8月，4款全自动化学发光仪及60项配套试剂获CE认证；

● 2022年3月，10项心肌炎症单人份化学发光试剂盒获二类医疗器械注册证。

据弗若斯特沙利文预计，2024年中国体外诊断市场规模将达到1957亿元。随着分级诊疗逐渐落地以及居民保健意识提高带来的日常监测需求不断增长，具有仪器便携、操作简便、结果及时准确等优点的POCT化学发光市场将持续扩容，宜乐芯也将迎来更大的发展机遇。